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Alexion离散中止抗FcRn药物的开发

2022-04-28 来源:泰州机械信息网

Alexion离散中止抗-FcRn药物的开发

在2019年春季,Alexion Pharmaceuticals向瑞典的Affibody AB 交付了2500万美元,以共同开发FcRn抑制剂ABY-039。但是,不到一年后,该公司根据不利的早期数据放弃了该项目。

据《端点新闻》今天早晨报道,Alexion的决定在纽约的SVB Leerink全球医疗大会上在炉边聊天中公开了中国机械网okmao.com。尽管公司对放弃资产的决定保持沉默,但Baird的分析师Brian Skorney推测这是由于“负面安全信号”造成的。Skorney指出,Alexion之前曾说过该程序是高风险的,“因为先前的细菌序列提示增加了免疫原性的可能性。”

处于I期安全性和耐受性开发阶段的ABY-039是针对新生儿Fc受体(FcRn)的二价抗体模拟物。业已证明,阻断FcRn-免疫球蛋白G(IgG)相互作用会导致多种自身免疫适应症中IgG的快速消耗。正如Alexion在与Affibody达成协议时指出的那样,在许多自身免疫性疾病中,“ FcRn可以防止与驱动该疾病相关的致病性IgG的溶酶体降解。” 该公司表示,阻断FcRn-IgG相互作用“具有驱动IgG在细胞内降解并迅速减少循环中的致病性IgG的潜力”。

尽管放弃该计划对Alexion来说是个坏消息,但对于正在开发自己的FcRn抑制剂IMVT-1401的Immunovant则是个好消息。Immunovant的资产是针对新生儿Fc受体(FcRn)的完全人类单克隆抗体。IMVT-1401目前正在多种适应症中进行多个II期试验。

11月,该公司在一项IIb期临床试验中开始了多种适应症的给药,包括重症肌无力,温暖的自身免疫溶血性贫血和中度至重度活动性Graves眼病(也称为甲状腺眼病)的治疗。该公司预计今年将获得这些试验的数据。

Skorney补充说,Alexion停产的ABY-039计划对Immunovant来说是“增量积极”。他说,贝尔德(Baird)仍然相信“ IMVT-1401作为快速给药且高效的FcRn抑制剂具有同类最佳的潜力。”

尽管Alexion放弃了与Affibody共同开发的资产,但该公司确实还有另一个FcRn计划正在筹备中。2018年,Alexion 收购了 Syntimmune,后者专注于FcRn疗法的开发。该交易的核心资产是ALXN1830(以前称为SYNT001),这是一种人源化的单克隆抗体,经过工程改造,可减少FcRn与IgG和IgG免疫复合物的相互作用。根据其网站,Alexion计划在今年初重新启动ALXN1830在温暖的自身免疫性溶血性贫血中的II期研究。ALXN1830也在I期研究中,用于广义重症肌无力。如果第一阶段的研究进展顺利,Alexion计划在今年下半年启动第二阶段的研究。

除了Immunovant,其他公司也在开发FcRn抑制剂。总部位于马萨诸塞州剑桥市的Momenta制药公司正在开发全人类抗新生Fc受体nipocalimab(M281)。Momenta期望在今年第三季度报告其二期研究中重症肌无力的主要数据。Momenta还正在测试该资产,以治疗胎儿和新生儿的溶血性疾病以及温和的自身免疫性溶血性贫血。Momenta预计2021年这些中期研究的数据。

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